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“瑞思邁”亞米正壓呼吸器

許可證字號 衛部醫器輸字第030639號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/02
發證日期 2018/01/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603063909
中文品名 “瑞思邁”亞米正壓呼吸器
英文品名 “ResMed” AirMini system
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 AirMini以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址 臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
申請商統一編號 54151953
製造商名稱 RESMED LIMITED
製造廠廠址 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2018/01/19
製造許可登錄編號 QSD8080