“瑞思邁”氣道正壓呼吸治療系統

許可證字號	衛部醫器輸字第028649號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/08/01
發證日期	2016/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602864907
中文品名	“瑞思邁”氣道正壓呼吸治療系統
英文品名	“ResMed” Positive Airway Pressure Therapy Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	S9 VPAP Tx以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
申請商統一編號	54151953
製造商名稱	RESMED LIMITED
製造廠廠址	1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRALIA
製程
異動日期	2016/10/19
製造許可登錄編號	QSD8080