“瑪佐”雷納生機械手臂系統

許可證字號	衛署醫器輸字第024067號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/24
發證日期	2012/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602406701
中文品名	“瑪佐”雷納生機械手臂系統
英文品名	“Mazor” Renaissance System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：KIT0112，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Mazor Robotics Ltd.
製造廠廠址	1 HaEshel Street (Building C), Caesarea Business Park, Postal Code 3079830, Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2022/06/08
製造許可登錄編號	QSD13264