| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027188號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/03/25
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| 發證日期 |
2015/03/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602718805
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| 中文品名 |
“生研” 免疫球蛋白M檢驗試劑
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| 英文品名 |
IgM-TIA NX “SEIKEN”
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| 效能 |
本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
633156、633149、633163。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
東研實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
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| 申請商統一編號 |
84498186
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| 製造商名稱 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
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| 製造廠廠址 |
1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2032
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