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“生訊”中央監視器軟體

許可證字號 衛部醫器製字第004766號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/08/28
發證日期 2014/08/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “生訊”中央監視器軟體
英文品名 “BST” Information Center Software
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 生訊科技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號 80152632
製造商名稱 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/05/23
製造許可登錄編號 GMP0916