| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024834號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230401
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| 發證日期 |
20130401
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602483402
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| 中文品名 |
“生邁”藍帶胸骨固定系統
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| 英文品名 |
Biomet Microfixation SternaLock Blu System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：73-1306、01-9510、01-9960、13-0005、15-1052、71-1191、71-1194、71-1196、71-1300及71-1306，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
守恆健康事業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區安美街161號9樓
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| 申請商統一編號 |
25120523
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| 製造商名稱 |
BIOMET MICROFIXATION
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| 製造廠廠址 |
1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
20171025
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9813
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