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“百捷” 生理監視器

許可證字號 衛部醫器製字第005938號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/26
發證日期 2017/10/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “百捷” 生理監視器
英文品名 “VIA-TECH” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二 E 心臟血管用裝置
醫器次類別二 E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 PM-1以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 百捷生物科技有限公司
申請商地址 臺中市大里區永隆二街222號1樓
申請商統一編號 27891808
製造商名稱 百辰科技有限公司
製造廠廠址 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/11/10
製造許可登錄編號 GMP1400