| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014453號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/07
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2019/08/26
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| 發證日期 |
2014/08/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401445300
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| 中文品名 |
“百特威”電池式熱敷筆 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“bite away” battery powered thermal pen (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別一 |
O.5740 動力式熱敷墊
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
塏德貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台南市北區賢北街243號1樓
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| 申請商統一編號 |
22962938
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| 製造商名稱 |
RIEMSER PHARMA GMBH
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| 製造廠廠址 |
AN DER WIEK 7 17493 GREIFSWALD-INSEL RIEMS, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/14
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8028
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