“皇亮生醫”人工牙根

許可證字號	衛署醫器製字第003606號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/08
發證日期	2012/03/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500360607
中文品名	“皇亮生醫”人工牙根
英文品名	"TISS" Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本)。以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.6.16之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原105年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路55號1樓(南部科學園區)
申請商統一編號	29184581
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/02
製造許可登錄編號	GMP0841