| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029546號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20220420
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| 發證日期 |
20170420
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602954602
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| 中文品名 |
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組
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| 英文品名 |
“Estar” Tropocells PRP Device
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| 效能 |
本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B9245 自動血球細胞分離器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格變更為：Tropocells。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
百麗醫療產品股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路五段16號10樓之1
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| 申請商統一編號 |
54167786
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| 製造商名稱 |
Estar Technologies Ltd.
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| 製造廠廠址 |
15 Hamerkava st. Holon 5885111 ISRAEL
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ISRAEL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200529
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8074
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