| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第037296號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/08/31
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| 發證日期 |
2024/08/31
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603729601
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| 中文品名 |
“眼氣明” 水晶體前囊眼用染劑
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| 英文品名 |
“Alchimia” RS-Blue Capsular Dyes
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
RSB 001-00, Vial; RSB 002-00, Syringe以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正杏實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
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| 申請商統一編號 |
89452483
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| 製造商名稱 |
AL.CHI.MI.A. S.r.l.
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| 製造廠廠址 |
IT-35020 Ponte S. Nicolò (PD) Viale Austria, 14, Italy
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2024/09/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7549
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