| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025586號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/01/03
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| 發證日期 |
2014/01/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602558607
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| 中文品名 |
“眼氣明” 眼科氣體及其配件
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| 英文品名 |
“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.4270 眼內充填用氣體
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01（原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正杏實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
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| 申請商統一編號 |
89452483
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| 製造商名稱 |
AL.CHI.MI.A. S.R.L.
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| 製造廠廠址 |
VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/11/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7549
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