“眾里”陽壓呼吸器

許可證字號	衛部醫器製字第004580號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240430
發證日期	20140430
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“眾里”陽壓呼吸器
英文品名	“Acare” CPAP system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	眾里科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號	28398868
製造商名稱	眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190813
製造許可登錄編號	GMP1313