| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第004877號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2016/10/13
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2018/10/25
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| 發證日期 |
2013/10/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5995 T形引流器(集水器)
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| 醫器主類別二 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別二 |
D.5550 麻醉氣體面罩
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| 醫器主類別三 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別三 |
D.5240 麻醉呼吸管路
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;國 產
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| 申請商名稱 |
眾里科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區五權一路5號6樓之6
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| 申請商統一編號 |
28398868
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| 製造商名稱 |
眾里科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市新莊區五權一路5號6樓之6
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0754
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