“睿新”舒活石雷射治療儀

許可證字號	衛部醫器製字第006153號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/08
發證日期	2018/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名	“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿新醫電股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
申請商統一編號	45911257
製造商名稱	睿新醫電股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/04/13
製造許可登錄編號	GMP1668