“睿新”舒活石雷射治療儀

許可證字號	衛部醫器製字第006153號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/06/08
發證日期	2018/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名	“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SS1
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿新醫電股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號	45911257
製造商名稱	德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2018/09/05
製造許可登錄編號	GMP1193