“睿軍”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018559號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20221130
發證日期	20171130
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401855907
中文品名	“睿軍”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	“RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫德利有限公司
申請商地址	新北市三峽區學府路22號2樓
申請商統一編號	68140393
製造商名稱	RAPIGEN INC.
製造廠廠址	2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	20171201
製造許可登錄編號