| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第009826號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/01/19
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| 發證日期 |
2011/01/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400982600
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| 中文品名 |
“矽思”角膜鏡 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“SIS”GALILEI Keratoscope (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1350 角膜鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科林儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中和路三六六號12樓之3
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| 申請商統一編號 |
22156863
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| 製造商名稱 |
SIS SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM AG
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| 製造廠廠址 |
ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/11/05
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| 製造許可登錄編號 |
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