“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

許可證字號	衛部醫器製字第006748號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/08
發證日期	2020/12/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號
中文品名	“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑
英文品名	“MagQu” Tau protein IMR Reagent
效能	詳如核定之中文說明書。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	(一)新增規格：MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	磁量生技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路95號6樓之3
申請商統一編號	28953128
製造商名稱	磁量生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/10/19
製造許可登錄編號	GMP1196