Skip to main content



“禹達”透析用水之淨化系統

許可證字號 衛部醫器製字第006508號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240601
發證日期 20190601
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “禹達”透析用水之淨化系統
英文品名 “YU DA” Water Purification System For Hemodialysis
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 禹達工程有限公司汐止廠
申請商地址 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓
申請商統一編號 80279168
製造商名稱 禹達工程有限公司汐止廠
製造廠廠址 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190618
製造許可登錄編號 GMP1577