| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004509號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/27
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| 發證日期 |
2021/04/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600450908
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| 中文品名 |
“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)
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| 英文品名 |
“HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
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| 醫器次類別一 |
H.5250 尿液收集器及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
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| 申請商名稱 |
禾捷有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市潭子區和平路87巷6弄51號1樓
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| 申請商統一編號 |
42687684
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| 製造商名稱 |
SUZHOU YAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 12, ZHONGTA ROAD, MUDU TOWN, 215101 SUZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/05/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12924
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