| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004509號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20260427
|
| 發證日期 |
20210427
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600450908
|
| 中文品名 |
“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)
|
| 英文品名 |
“HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5250 尿液收集器及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
禾捷有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
|
| 申請商統一編號 |
42687684
|
| 製造商名稱 |
SUZHOU YAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 12, ZHONGTA ROAD, MUDU TOWN, 215101 SUZHOU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210517
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD12924
|