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“科美達”肌電訊號偵測與加速規系統

許可證字號 衛部醫器輸字第032784號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/08/12
發證日期 2019/08/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603278402
中文品名 “科美達”肌電訊號偵測與加速規系統
英文品名 “Cometa” EMG and Accelerometer System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 1375
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Wave Plus以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 春杏醫療儀器有限公司
申請商地址 新北市永和區福和路19巷4號
申請商統一編號 97445681
製造商名稱 Cometa Srl
製造廠廠址 Via Gran Sasso 18, 20010 Bareggio(MI), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2021/06/08
製造許可登錄編號 QSD13027