“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

許可證字號	衛部醫器製字第006476號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/05
發證日期	2019/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統
英文品名	“Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System
效能	本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ABM1、ABM2，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	笙創股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號	24308486
製造商名稱	笙創股份有限公司
製造廠廠址	臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	委託製造者
異動日期	2019/12/23
製造許可登錄編號	GMP1159