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“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

許可證字號 衛部醫器製字第006747號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/12/04
發證日期 2020/12/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名 “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs
效能 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 PHK-01,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 笙創股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號 24308486
製造商名稱 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/12/30
製造許可登錄編號 GMP1159