| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035939號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/10/18
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| 發證日期 |
2022/10/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603593907
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| 中文品名 |
“紐倫帥”刺激探頭
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| 英文品名 |
“Neurosign” IOM Stimulation Probe
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G.1820 外科用神經刺激器/定位器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.26。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
春杏醫療儀器有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
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| 申請商統一編號 |
97445681
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| 製造商名稱 |
TECHNOMED EUROPE
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| 製造廠廠址 |
AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/06/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7580
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