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“紐芬”可芙耐呼吸器

許可證字號 衛部醫器輸字第029272號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220109
發證日期 20170109
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602927204
中文品名 “紐芬”可芙耐呼吸器
英文品名 “Neumovent” GraphNet Ventilators
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 GraphNet Advance, GraphNet Neo, GraphNet ts以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏昌生技股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號 23161816
製造商名稱 TECME S.A.
製造廠廠址 Av. Circunvalación (N-O) Agustín Tosco n.° 3040, Barrio Los Boulevares, Ciudad de Córdoba, Provincia de Córdoba, República Argentina
製造廠公司地址
製造廠國別 ARGENTINA
製程
異動日期 20200618
製造許可登錄編號 QSD10598