| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019655號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2016/11/15
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2014/02/13
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| 發證日期 |
2009/02/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601965508
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| 中文品名 |
“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜
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| 英文品名 |
“SORIN” BICARBON ARTIFICAL HEART VALVE
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.3925 心臟瓣膜置換物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
奧生有限公司
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| 申請商地址 |
台北市民權西路１１號１１樓之２
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| 申請商統一編號 |
05184885
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| 製造商名稱 |
SORIN BIOMEDICA CARDIO S.R.L.
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| 製造廠廠址 |
VIA CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/11/28
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| 製造許可登錄編號 |
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