| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022389號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/03/16
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| 發證日期 |
2021/03/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402238900
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| 中文品名 |
“索波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Sopro-Comeg” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I1800 檢查鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
智鼎醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
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| 申請商統一編號 |
66475787
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| 製造商名稱 |
SOPRO-COMEG
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| 製造廠廠址 |
ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/03/17
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| 製造許可登錄編號 |
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