| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032326號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/03/07
|
| 發證日期 |
2019/03/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603232601
|
| 中文品名 |
“維倫”史賓單次使用導航定位針及抽吸生檢針
|
| 英文品名 |
“Veran” SPiN Perc Localization Needle and SPiN Xtend
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
|
| 申請商統一編號 |
11084483
|
| 製造商名稱 |
VERAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC
|
| 製造廠廠址 |
1908 Innerbelt business Center Dr Saint Louis, MO USA 63114
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/30
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8794
|