“維樂夢”神經電刺激器

許可證字號	衛部醫器輸字第032359號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/03/29
發證日期	2019/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603235900
中文品名	“維樂夢”神經電刺激器
英文品名	“WILMO” Electronic Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5810 體外功能性神經肌肉刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	WI-1.0
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)
申請商統一編號	29185218
製造商名稱	SK-Electronics Co. Ltd.
製造廠廠址	436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程	委託製造者
異動日期	2019/04/15
製造許可登錄編號	QSD10788