“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒

許可證字號	衛部醫器輸字第035185號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20270119
發證日期	20220119
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603518508
中文品名	“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒
英文品名	“Velocity” Velox RF Ablator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址	10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20220214
製造許可登錄編號	QSD13283