| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025253號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/08/02
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| 發證日期 |
2013/08/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602525306
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| 中文品名 |
“維特”紅血球沉降速率控制液
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| 英文品名 |
“Vital” Accu-Sed Plus
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| 效能 |
“維特”紅血球沉降速率控制液是為了監控實驗室紅血球沉降速率操作流程精確度所設計的。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
2x8.5ml(Normal), 2x8.5ml(Abnormal)以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
VITAL DIAGNOSTICS S.R.L.
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| 製造廠廠址 |
VIA BALZELLA, 41/G/4 - 47122 FORLI(FC) ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/08/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4535
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