| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035499號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/08/01
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| 發證日期 |
2022/08/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603549905
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| 中文品名 |
“維納斯” 幸福之星射頻雷射系統
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| 英文品名 |
“Venus” Bliss system
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| 效能 |
身體雷射探頭(Body Laser Applicator)：適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30kg/m2的患者，本產品可影響腹部和腰窩可見隆起脂肪的外觀。 (MP)2探頭((MP)2 Applicator)：暫時性減少橘皮組織、減少皺紋。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.0001 高密度能量電流除皺器
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| 醫器主類別二 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別二 |
I.5400 低功率雷射系統
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
VENUS Bliss
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
瑞群國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(205、206室)
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| 申請商統一編號 |
80183662
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| 製造商名稱 |
Venus Concept Ltd.
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| 製造廠廠址 |
HaYozma Street Bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/08/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12855 QSD12855
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