“羅得” 快速驗孕試劑系列

許可證字號	衛部醫器製字第004949號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/28
發證日期	2015/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“羅得” 快速驗孕試劑系列
英文品名	ROOT HCG RAPID TEST
效能	利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	10P150、10P160、10P170。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	羅得國際有限公司
申請商地址	新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號	27844051
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2020/09/28
製造許可登錄編號	GMP0241