| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026940號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/01/15
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| 發證日期 |
2015/01/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602694004
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| 中文品名 |
“美德紐艾若文” 放射氣體噴霧系統
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| 英文品名 |
“Aero/Vent” Aerosol Drug Delivery System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1390 放射核種再呼吸系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
AV400+, AV401以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年1月27日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
寬澤國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區許昌街24之5號
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| 申請商統一編號 |
29062659
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| 製造商名稱 |
MEDI/NUCLEAR CORPORATION, INC.
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| 製造廠廠址 |
4610 LITTLEJOHN STREET, BALDWIN PARK, CA 91706, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/01/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8347
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