“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第005216號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/05/01
發證日期	2014/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)
英文品名	“MLD” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	日正國際有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市延平里30鄰埔陽街172巷11號
申請商統一編號	28729558
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/04/20
製造許可登錄編號	GMP0173