| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第036115號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/12/01
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| 發證日期 |
2022/12/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603611505
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| 中文品名 |
“美達特”美特西前側頸椎融合系統
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| 英文品名 |
“Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.3080 椎體間融合裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
利民生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
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| 申請商統一編號 |
54120397
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| 製造商名稱 |
Medacta International SA
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| 製造廠廠址 |
Strada Regina, Castel San Pietro, CH-6874, Switzerland
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| 製造廠公司地址 |
Strada Regina, Castel San Pietro, CH-6874, Switzerland
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13038
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