“美麗佳”全自動生化分析儀 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013180號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/07/05
發證日期	2013/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401318003
中文品名	“美麗佳”全自動生化分析儀 (未滅菌)
英文品名	“Medica” EasyRA Clinical Chemistry Analyzer(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	MEDICA CORPORATION
製造廠廠址	5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2013/07/15
製造許可登錄編號	QSD7401