“美麗佳”微量白蛋白試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012615號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/18
發證日期	2013/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401261507
中文品名	“美麗佳”微量白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名	“Medica” Microalbumin (UALB) test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	MEDICA CORPORATION
製造廠廠址	5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/11/16
製造許可登錄編號