| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027996號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20201214
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| 發證日期 |
20151214
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602799600
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| 中文品名 |
“美麗佳”血液氣體電解質分析儀
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| 英文品名 |
“Medica” EasyStat Analyzer
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| 效能 |
EasyStat分析儀是設計給臨床實驗室使用，在注射器或是毛細管抽取的全血血液檢體中直接測量pH值(氫離子活性)、PCO2(二氧化碳分壓)、PO2(氧氣分壓)、Hct(血容積比)、Na+(鈉離子)、K+(鉀離子)和Ca2+(游離鈣離子)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#7001 EasyStat Analyzer。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
MEDICA CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20160215
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8237
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