“美麗佳” 乙醇檢驗試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第025871號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20190127
發證日期	20140127
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602587106
中文品名	“美麗佳” 乙醇檢驗試劑
英文品名	“Medica” Ethanol Reagent Kit (ETOH)
效能	本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類尿液中的乙醇。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3040 酒精試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	REF 14251-4。
限制項目	輸　入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路1段33號6樓之5
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	MEDICA CORPORATION
製造廠廠址	5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	QSD7401