“美麗佳” 離子電極試驗模組

許可證字號	衛部醫器輸字第025844號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/01/07
發證日期	2014/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602584403
中文品名	“美麗佳” 離子電極試驗模組
英文品名	“Medica” ISE module reagent pack
效能	本產品搭配“美麗佳”全自動生化分析儀，於臨床實驗室檢測人類血清中鈉、鉀、氯、鋰離子的濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1600 鉀試驗系統

醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1170 氯化物試驗系統
主成分略述
醫器規格	5423-0041。
限制項目	輸　入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	MEDICA CORPORATION
製造廠廠址	5 OAK PARK DRIVE BEDFORD, MA, 01730, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/11/08
製造許可登錄編號	QSD8237