“群曜”磁控上消化道內視鏡

許可證字號	衛部醫器製字第006509號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240605
發證日期	20190605
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“群曜”磁控上消化道內視鏡
英文品名	InsightEyes EGD System
效能	InsightEyes EGD System為上消化道 (食道、胃、十二指腸) 診察用之內視鏡，以磁力控制來進行觀察，即時性的影像傳輸提供即時性的診斷。腰圍超過120cm者，會影響本產品的操作控制性。
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	群曜醫電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區力行六路1號4樓
申請商統一編號	28113954
製造商名稱	群曜醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區力行六路1號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190620
製造許可登錄編號	GMP1565