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“耐克斯”體內固定用網板與螺絲

許可證字號 衛部醫器輸字第033655號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250521
發證日期 20200521
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603365509
中文品名 “耐克斯”體內固定用網板與螺絲
英文品名 “NEXT” Ultraflex Mesh Plate
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別二 F 牙科裝置
醫器次類別二 F4760 骨板
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏昌生技股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號 23161816
製造商名稱 NEXT21 K.K.
製造廠廠址 3-38-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程
異動日期 20200618
製造許可登錄編號 QSD11608