| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035078號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/12/03
|
| 發證日期 |
2021/12/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603507807
|
| 中文品名 |
“耐有美”塞那靈小兒洗鼻器
|
| 英文品名 |
“NeilMed” Sinus Rinse Pediatric
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
|
| 醫器次類別一 |
G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
杏美有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區新生北路3段42號2樓
|
| 申請商統一編號 |
53909403
|
| 製造商名稱 |
NeilMed Pharmaceuticals, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
601 Aviation Blvd., Santa Rosa, CA 95403, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/12/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10672
|