| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008424號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/12/28
|
| 發證日期 |
2009/12/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400842401
|
| 中文品名 |
“耶卡”手動聽診器（未滅菌）
|
| 英文品名 |
“ERKA” Manual Stethoscope（Non-sterile）
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1875 聽診器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
慈德貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓
|
| 申請商統一編號 |
16700248
|
| 製造商名稱 |
ERKA. KALLMEYER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
|
| 製造廠廠址 |
IM FARCHET 15, D-83646 BAD TOLZ, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/10/16
|
| 製造許可登錄編號 |
|