| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031285號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/07/05
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| 發證日期 |
2018/07/05
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603128505
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| 中文品名 |
“聖納美達”加壓螺旋釘系統
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| 英文品名 |
“Sanatmetal” Compression A-spire Screw System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年8月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.29。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
泓陞企業股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市大里區國中一路46巷25號
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| 申請商統一編號 |
23369153
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| 製造商名稱 |
Sanatmetal Ltd.
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| 製造廠廠址 |
H-3300 Eger, Faiskola str. 5, Hungary
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
HU
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/05/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10397
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