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“聖納美達”加壓螺旋釘系統

許可證字號 衛部醫器輸字第031285號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230705
發證日期 20180705
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603128505
中文品名 “聖納美達”加壓螺旋釘系統
英文品名 “Sanatmetal” Compression A-spire Screw System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 泓陞企業股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中一路46巷25號
申請商統一編號 23369153
製造商名稱 Sanatmetal Ltd.
製造廠廠址 H-3300 Eger, Faiskola str. 5, Hungary
製造廠公司地址
製造廠國別 HUNGARY
製程
異動日期 20180802
製造許可登錄編號 QSD10397