“肯尼帝克”連續式被動關節活動器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014046號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/04/14
發證日期	2014/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401404600
中文品名	“肯尼帝克”連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名	“Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	磊信國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓
申請商統一編號	84538194
製造商名稱	KINETEC SAS
製造廠廠址	ZI DE TOURNES, RUE MAURICE PERIN, 08090 TOURNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2014/04/24
製造許可登錄編號